ProDrive系统

...

通用高速牙钻系统.

加拿大卫生部批准
瞿iso - 13485 -医疗设备

所面临的挑战

彻底改造传统的牙钻与三角形设计钻柄提高精度,满足加拿大卫生部的规定.

解决方案

开发测试设备,比较现有钻头的性能规格,以影响整体设计和制造过程.

视频:采访ProDrive创始人,Dr. 特纳

01.

艰难的设计决策

从传统的摩擦配合钻头改为三角钻柄.

02.

临床试验的原型

为ProDrive临床用户试验提供全功能原型.

03.

供应商选择:

寻找高公差小型涡轮部件的优质供应商.

04.

管理文档.

帮助寻找和选择合适的制造和零部件供应商.

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测试现有的牙钻

A

设计

Dr. 特纳来到第一设计公司,想要彻底改造标准的牙钻, 超过150人使用的仪器,全球000牙医. 其目的是为牙医和患者提供更好的体验,从摩擦配合钻头转向三角形钻柄钻头和扣入锁定功能.

开发新钻头的机械概念, 365游戏平台开始测试市场上现有的牙钻,使用定制的内部测试夹具来评估性能. 测试结果被用于开发几个可制造的概念,满足博士. 特纳的需求.

“做牙医最好的钻头。."
爆炸视图

新型牙钻3D CAD模型.

“超过400000 RPM的速度."
B.

工程

将设计概念构建成一个详细的3D CAD模型非常简单, 挑战在于平衡训练功能与长期性能. 新的钻头系统将超过400的速度,每分钟000转,零件小到你可能会在指甲缝里丢失它们.

设计的解决方案是对力学进行虚拟有限元模拟,以识别任何问题区域,并修改3D CAD几何形状,以适应可变的钻长. 这种新的管理单元2位钻长成为一个关键的专利功能,帮助牙医实现更精确和控制.

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牙钻原型测试实验室

C

测试

之后完成了钻孔零件的三维CAD几何设计, 第一设计公司开始开发用于临床试验的预生产原型. 这里的挑战是找到一个供应商,以生产低容量的高公差部件,满足加拿大卫生部和ISO 9001的规定.

在尝试了几家不符合设计和质量要求的北美供应商之后, 设计第一在德国采购了一家最先进的工厂来生产零件, 最初体积很小. 一旦收到,钻头系统就被组装起来,送到北美各地的牙医办公室进行临床试验.

"寻找高公差,小批量的零件."

新牙钻系统试制单位

"A record low <0.5%零件缺陷率."
D

制造业

在收到临床试验的积极反馈后, 365游戏平台开始支持ProDrive系统的批量生产设置. 这涉及建立完整的文件,以支持加拿大卫生部和ISO 13485监管批准, 访问德国工厂,验证生产流程.

结果是一致的质量在批量生产的高公差, microscopic parts that had a record low <0.5%的不良率,超过所有标准保修期限.

“我们最终推出了一款出色的产品, 是牙科行业最好的产品,满足加拿大卫生部和FDA的所有要求.”
- Dr. 德里克·特纳,ProDrive系统创始人.

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